Cuando miramos los artículos del Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP, se entiende el alcance de esta norma. A continuación se muestran los elementos del sistema:
- Estructura organizativa de laboratorios y empleados.
- Programa de Garantía de Calidad
- comodidades
- Ambiente de laboratorio
- Instalaciones de sistemas de prueba
- Sobre el uso de materiales de prueba y referencia.
- Unidades de archivo
- Eliminación de residuos
· Herramientas, materiales y reactivos.
- Herramientas y materiales
- reactivos
- Sistemas de prueba
- Sistemas de ensayos físicos o químicos.
- Sistemas de pruebas biologicas
· Prueba y materiales de referencia.
- Recepción, procesamiento, muestreo y almacenamiento de materiales de prueba y referencia.
- Determinación de propiedades de prueba y materiales de referencia.
- Métodos de trabajo estándar
- Requisitos generales
- solicitud
- Rendimiento de trabajo
- Planificación y realización del estudio.
- Contenidos del plan de trabajo.
- Conduciendo el estudio
- Informe de los resultados del estudio.
- Consideraciones generales
- Contenido del informe final.
- Almacenamiento y retención de registros y material.
- Archivo
- retención
- Estudios con animales experimentales.
- auditoría
Los laboratorios deben tener un programa escrito de garantía de calidad para llevar a cabo sus actividades de acuerdo con los principios del Sistema de buenas prácticas de laboratorio de BPL. El programa de aseguramiento de la calidad lo lleva a cabo una persona o personas asignadas por la gerencia, quienes son directamente responsables ante la gerencia y también comprenden las actividades de laboratorio.
laboratoriosdebe ser lo suficientemente grande como para cumplir con los requisitos de los estudios de prueba. El ambiente de trabajo no debe ser perjudicial para la validez del trabajo. Al mismo tiempo, los laboratorios deben estar aislados de sustancias potencialmente dañinas. Deben estar disponibles áreas separadas para la recolección y almacenamiento de materiales de prueba y de referencia para evitar interferencias o contaminación. También debe haber áreas de archivo donde se almacenarán datos sin procesar, informes y muestras.
En el Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio, hay estándares detallados para el Programa de Garantía de Calidad y otros temas cubiertos además de estos temas que se explican brevemente para los entornos de laboratorio.
Los laboratorios que deseen obtener el Certificado del Sistema de Buenas Prácticas de Laboratorio de GLP pueden solicitar a gerentes y empleados con experiencia del organismo de certificación TURCERT una aclaración adicional de las normas y el alcance del sistema.