Nuestro país ha firmado el acuerdo de unión aduanera con la Unión Europea que entró en vigor en 1996 y comenzó a trabajar para la inclusión de regulaciones legales técnicas en nuestro sistema legal. En estos estudios, determinados por la Decisión del Consejo de Asociación para armonizar las regulaciones y condiciones de aplicación y normas por parte de Turquía, la lista de estos reglamentos se basan.

En este contexto, la ley marco de 4703 y la Ley de Preparación y Aplicación de la Legislación Técnica sobre Productos basada en esta ley se publicaron y entraron en vigencia en 2002. Además, las normas introducidas fueron las siguientes:

  • Reglamento de aplicación sobre la fijación y el uso de la marca de conformidad CE
  • Reglamento de Vigilancia del Mercado e Inspección de Productos.
  • Reglamento de aplicación sobre organismos de evaluación de la conformidad y organismos notificados
  • Entre la Unión Europea y el Reglamento sobre Notificación de los reglamentos y normas técnicas en Turquía

Luego fue adoptado por la Unión Europea. Directivas de nuevo enfoque Comenzó a legalizarse uno tras otro.

Productos del fabricante Etiqueta CE Lo primero que deben hacer es determinar a qué directivas pertenecen sus productos. No es correcto realizar estudios de EC sin conocer el propósito, el alcance, los criterios y los requisitos básicos de la directiva pertinente. Al mismo tiempo, las normas para el producto y el cumplimiento de estas normas deben determinarse por adelantado.

Luego, se deben realizar los análisis de riesgo relevantes y si el producto conlleva un riesgo bajo o alto riesgo y Marcado CE El alcance de este producto debe ser conocido desde el principio.

Como se sabe, en productos de bajo riesgo, el producto cumple con los requisitos de seguridad de la directiva, es decir, evaluación de la conformidad para los productos de alto riesgo, esta evaluación debe ser realizada por el organismo notificado.

Para los productos de bajo riesgo, es la autoridad del fabricante colocar la etiqueta CE en el producto de acuerdo con los resultados del estudio de evaluación de la conformidad. Sin embargo, para los productos de alto riesgo, como los dispositivos médicos, las pruebas y la inspección de los productos deben ser realizadas por organismos notificados. Estas organizaciones están designadas por el Consejo de Europa y publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

El fabricante solo decide la evaluación de conformidad de acuerdo con los resultados del certificado emitido por el organismo notificado y coloca la marca CE en el producto.

Sin embargo, en ambos casos, el fabricante puede expediente técnico debe preparar Otro requisito para el fabricante es preparar una declaración de conformidad que indique que el producto se fabrica de acuerdo con los criterios de la directiva relevante e incluir esta declaración en el archivo técnico.

Una vez completados estos pasos, se puede poner la etiqueta CE en el producto.

El organismo de certificación TÜRCERT se centra principalmente en los estudios de certificación. Sin embargo, además de estos estudios, también ofrece servicios técnicos como varios estudios de prueba e inspección. Por lo tanto, si necesita más información sobre lo que significa la etiqueta CE y lo que necesita saber sobre el Certificado CE del producto, no dude en ponerse en contacto con los gerentes y empleados del organismo de certificación TÜRCERT.