Az Európai Unió által kibocsátott termelői vállalatok Új megközelítésű irányelvek a termékeket CE-jelöléssel kell ellátni. Ezért az e hatókörben előállított termék esetében a gyártóknak, akik CE-jelölést kívánnak tenni a termékükre vagy termékeikre, először technikai fájlt kell készíteniük erre a termékre.
A műszaki dokumentáció a CE-címkézési tanulmányok alapját képezi. A gyártó cégek elkészítik ezt a műszaki dokumentációt, függetlenül attól, hogy termékeik kockázatos osztályba tartoznak-e. Műszaki dokumentációt is készítettek CE jelölés azok a gyártó cégek, akik a termelési tevékenységük során gyakorolni kívánják jogaikat, és ha a termékben nincs funkcionális változás.
A műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell a terméktervezési tanulmányokat, a gyártási folyamatokat és a működési információkat. Ezt az információt fel kell készíteni annak bizonyítására, hogy a termék megfelel az irányelvek alapvető követelményeinek.
Például a műszaki dokumentációban előírt információk és dokumentumok:
- Alapinformációk a gyártóról
- A termék műszaki adatait tartalmazó címke
- Használja a terméket bármilyen célra
- Tesztjelentések
- A gyártás során alkalmazott nemzeti és nemzetközi szabványok listája
- Ellátási lista
- Ha az ellátási termékek CE tanúsítványok és tesztjelentések alá tartoznak
- Megfelelőségi nyilatkozat az Európai Unióhoz
- Termék telepítési, beállítási, üzemeltetési, karbantartási és szállítási tevékenységek
- Ha vannak a termék összetevői, gyártói, kódszámai, műszaki leírása és tesztjelentése, ha van ilyen
- A termék használati útmutatója
A technikai dosszié megőrzésének időtartama legfeljebb tíz év, hacsak másként nem állapodnak meg. A műszaki dokumentáció hivatkozást jelent a CE-kritériumokra vonatkozó, a gyártón kívüli kérelmekre. Ha a CE jelölés engedélyezett tanúsító szerv A gyártónak meg kell szereznie és meg kell őriznie a fájl másolatát. Ebben az esetben az eredeti fájl a megfelelő tanúsító szervben lesz.
A gyártó a CE-jelölést kétféleképpen hajthatja végre:
- Ha a termék nem esik a kockázatos osztályba, akkor jogosult a CE-címke elhelyezésére. Ha szeretné, tanácsadási szolgáltatást kaphat.
- Ha a termék kockázatos osztályba esik, a terméket egy engedélyezett vizsgálati és ellenőrző szervnek vagy laboratóriumnak kell vizsgálnia.
A gyártó a CE-címkét is elhelyezheti a terméken. Az Európai Unió megfelelőségi nyilatkozata készítsen és helyezzen bele a műszaki dokumentációba. Ez a megfelelőségi nyilatkozat része az új megközelítésű irányelvekben leírt megfelelőségértékelési folyamatoknak. Az alkalmazott irányelveket, a gyártókat, a gyártók felhatalmazott képviselőit, a szabványoknak megfelelő hulladékokat és az egyéb betartott dokumentumokat az Európai Unióhoz való megfelelőségi nyilatkozatban kell szerepeltetni.
A TÜRCERT tanúsító szervezet nemcsak tanúsítási tevékenységet végez, hanem olyan műszaki szolgáltatásokat is nyújt, mint a különböző ellenőrzési és tesztelési tevékenységek. Ezért, ha többet szeretne megtudni a CE-jelölésről és a CE-jelölésről, a TÜRCERT tanúsító testület tapasztalt vezetői és alkalmazottai mindig veled lesznek.