Különösen azoknak a szervezeteknek kell lenniük, amelyek a termelési és szolgáltatási szektorban működnek, és amelyek fontosak az emberi egészség szempontjából tisztatéri tesztek Ezt a célt szolgálja:
- Annak biztosítása, hogy a termékek védve legyenek a szennyeződésektől
- A környezetszennyezés megelőzése érdekében
- Az emberek védelme a környezettől
- Az emberek védelme a más emberektől származó mikrobákkal szemben
- A környezet védelme az embertől terjedő baktériumok ellen
- A környezet védelme az egészségtelen termékekkel szemben
Tiszta szoba A megközelítésben a szennyezést okozó forrásokat két csoportba sorolják: élő szennyező anyagok és nem élő szennyezők. A baktériumok, vírusok, gombák és hasonló mikroorganizmusok az élő szennyezők csoportjába tartoznak. A légző levegőben természetesen előforduló nem élő és illékony anyagok a nem élő szennyezők csoportjába tartoznak.
A forrástól függetlenül ezek a szennyező anyagok olyan szinteken lehetnek, amelyek veszélyesek az egészségügyre. A tisztatéri tesztek tesztek ezeknek az értékeknek a meghatározására és annak megfelelőségének megállapítására. A teszteket és ellenőrzéseket a tisztatéri alkalmazásokban általában négy különböző tétel alatt hajtják végre:
- Tervezés minősége (Teljesülnek-e a vállalat speciális igényei a tervezési és műszaki előírásokban? A terv és a műszaki előírások a GMP Jó Gyártási Gyakorlat Rendszerének vagy hasonló, nemzetközileg elfogadott szabványoknak megfelelően készültek-e?
- Alkalmazás minősége (A felhasznált anyagok minősége és műszaki tulajdonságai megfelelnek-e a mechanikai előírásoknak? Vannak-e az alkalmazottaknak megfelelő igazolások erre a munkára?)
- Üzleti minőség (A vállalkozás tiszta szobára vonatkozó kritériumai megfelelnek-e a szabványoknak?
- Teljesítményminőség (alkalmazzák-e a hőmérséklet- és páratartalom-teszteket, a tiszta helyiség nyomástesztjeit, a tiszta helyiség részecskemérési tesztjeit és hasonló vizsgálatokat?)
Ennek eredményeként a steril termék előállítására tervezett tiszta helyiségekben kialakított tervezési vagy alkalmazási hiba végzetes eseményeket okozhat. Célja annak biztosítása, hogy a termékek tervezési és alkalmazási eredményei nagyon jó minőségűek legyenek, és megakadályozza a fent említett tesztek és ellenőrzések esetleges hibáit mind a tervezés, mind az alkalmazás szakaszában.
Ily módon megakadályozzák mind a munkaadók, mind a tervezők és a gyakorlók pénzügyi és erkölcsi veszteségeit. Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy ez a helyzet a minőség növekedését is elősegíti.
A tisztatér kialakításakor egy szervezetnek számos kérdésre válaszolnia kell. Például mely helyek lesznek higiénikus terek? Hol helyezik el a steril helyiségeket? Melyik higiéniai kategóriára lesz szükség? Hogyan lehet az itteni feltételeket a legjobban teljesíteni? Hogyan készülnek fel a környezetet alkotó felületek, például mennyezetek, falak és padlók?
Tisztatéri tesztek Ez egy olyan kérdés, amelyet külön kell értékelni annak a szektornak megfelelően, amelyben működik. Például a kórházakban és az egészségügyi intézményekben található steril területek megtervezése és légkondicionálása kényes kérdés, amelyet más helyiségektől elkülönítve kell kezelni. Az olyan területeken, mint az intenzív osztályok, a műtők, a sterilizációs osztályok, a laboratóriumok, minden melléktényezőt figyelembe véve kell megoldásokat előállítani.
A TÜRCERT tanúsító testület, miközben megfelelőségértékelési, tanúsítási és képzési szolgáltatásokat nyújt, tesztelési és ellenőrzési szolgáltatásokat is nyújt. A tisztatéri tesztek az ilyen módon nyújtott szolgáltatások egyike. Ne habozzon fordulni a TÜRCERT tanúsító testület tapasztalt vezetőihez és alkalmazottaihoz, hogy minél több információt kapjon arról, hogy miért van szükség a tisztatéri vizsgálatokra, és elvégezze ezeket a vizsgálatokat, és jelentse az eredményeket.