Tisztatéri részecskemérési vizsgálatok elvégzése során a következő pontokat hangsúlyozzák:

  • A részecskék átmérője tiszta helyiségben
  • Az ezekhez a helyiségekhez vezető tiszta helyiségek és folyosók közötti nyomáskülönbségek
  • Relatív páratartalom a tiszta helyiségben
  • A tiszta levegő hőmérséklete
  • Szén-dioxid mennyisége tiszta helyiségben
  • Az oxigén mennyisége (O2) a tiszta helyiségben
  • Szén-monoxid mennyisége a tiszta helyiségben
  • Hangszint tiszta szobában
  • Lehetséges levegő menekülési pontok és a szellőztetett helyiségekből kilépő légáramlás

Mindezeket a méréseket tiszta helyiség tesztekben végezzük, és összehasonlítjuk a vonatkozó szabványokkal.

Egy másik pont, amelyet a tiszta helyiség tesztek során kiemelünk, a HVAC rendszer alkalmazása. A HVAC rendszer a fűtési, szellőztetési és légkondicionáló kezdőbetűkből származik. Ez a rendszer a következő paramétereket biztosítja és vezérli:

  • a hőmérséklet
  • páratartalom
  • A levegő száma óránként változik
  • Nyomáskülönbségek
  • LAF légsebesség (rétegelt levegőáramok)
  • Életképes és élettelen részecskék száma

Tiszta szoba különböző HAVC rendszerek tervezése szükséges a különböző folyamatokhoz. A GMP Good Manufacturing Practices System szabvány szerint a HVAC rendszer alapvető követelményei a következők:

  • Nincs keresztfertőzés
  • Megfelelő feltételeket kell biztosítani a termékre
  • Az alkalmazottakat képezni kell
  • Biztosítani kell a tiszta helyiség besorolását és a folyamat követelményeit
  • A port szűrni kell
  • Az oldószergőzöket el kell távolítani
  • A személyzetet védeni kell

A tesztek eredményeként tiszta helyiség-vizsgálatokat végeztek vizsgálati és vizsgálati szervezet szerkeszt egy jelentést. Az értékelés eredményeit bemutató jelentés a következőket tartalmazza:

  • A tiszta szobák főbb rendszerei
  • Mérési eredmények
  • A mérőműszerek kalibrálási időpontjai
  • Milyen általános hiányosságok teljesülnek
  • A mérőeszközök kimenetei
  • A vizsgálati helyiség jelenlegi állapota

Ezeknek a tiszta helyiségeknek köszönhetően,

  • A szolgáltatás vagy a termék minősége garantált
  • A lehetséges változékonyság minimális
  • A folyamatok pontosak, pontosak és reprodukálhatók
  • Növeli a szervezet termelékenységét
  • Biztosítja a biztonságos és jól ellenőrzött területeket
  • Az alkalmazottak képzése és tájékoztatása

Tiszta szoba szabványok az első 209E Szövetségi Szabvány. A később kiadott ISO 14644 szabvány teljes mértékben ezen a szabványon alapult. Tehát a Szövetségi Standard 209E már nem elérhető. Az új szabvány a felső formája. Az 2001-ban a török ​​szabványügyi intézet lefordította a szövetségi standard 209E szabványt, és közzétette a TS 11605 EN ISO 14644-1 szabványt, ami alkalmassá teszi országunk körülményeire.

A TÜRCERT tanúsító testület megfelelőségértékelési, tanúsítási és képzési szolgáltatásokat nyújt a tesztelési és ellenőrzési szolgáltatások nyújtása során. A tiszta helyiség tesztelése egy ilyen szolgáltatás. Ne habozzon kapcsolatba lépni a TÜRCERT tanúsító testület tapasztalt vezetőivel és munkatársaival, hogy többet tudjon meg arról, hogy mit érdemes megnézni a tiszta helyiség tesztek elvégzése során, és hogy tesztelje őket.