Tisztatéri részecskemérési vizsgálatok elvégzése során a következő pontokat hangsúlyozzák:
- A részecskék átmérője tiszta helyiségben
- Az ezekhez a helyiségekhez vezető tiszta helyiségek és folyosók közötti nyomáskülönbségek
- Relatív páratartalom a tiszta helyiségben
- A tiszta levegő hőmérséklete
- Szén-dioxid mennyisége tiszta helyiségben
- Az oxigén mennyisége (O2) a tiszta helyiségben
- Szén-monoxid mennyisége a tiszta helyiségben
- Hangszint tiszta szobában
- Lehetséges levegő menekülési pontok és a szellőztetett helyiségekből kilépő légáramlás
Mindezeket a méréseket tiszta helyiség tesztekben végezzük, és összehasonlítjuk a vonatkozó szabványokkal.
Egy másik pont, amelyet a tiszta helyiség tesztek során kiemelünk, a HVAC rendszer alkalmazása. A HVAC rendszer a fűtési, szellőztetési és légkondicionáló kezdőbetűkből származik. Ez a rendszer a következő paramétereket biztosítja és vezérli:
- a hőmérséklet
- páratartalom
- A levegő száma óránként változik
- Nyomáskülönbségek
- LAF légsebesség (rétegelt levegőáramok)
- Életképes és élettelen részecskék száma
Tiszta szoba különböző HAVC rendszerek tervezése szükséges a különböző folyamatokhoz. A GMP Good Manufacturing Practices System szabvány szerint a HVAC rendszer alapvető követelményei a következők:
- Nincs keresztfertőzés
- Megfelelő feltételeket kell biztosítani a termékre
- Az alkalmazottakat képezni kell
- Biztosítani kell a tiszta helyiség besorolását és a folyamat követelményeit
- A port szűrni kell
- Az oldószergőzöket el kell távolítani
- A személyzetet védeni kell
A tesztek eredményeként tiszta helyiség-vizsgálatokat végeztek vizsgálati és vizsgálati szervezet szerkeszt egy jelentést. Az értékelés eredményeit bemutató jelentés a következőket tartalmazza:
- A tiszta szobák főbb rendszerei
- Mérési eredmények
- A mérőműszerek kalibrálási időpontjai
- Milyen általános hiányosságok teljesülnek
- A mérőeszközök kimenetei
- A vizsgálati helyiség jelenlegi állapota
Ezeknek a tiszta helyiségeknek köszönhetően,
- A szolgáltatás vagy a termék minősége garantált
- A lehetséges változékonyság minimális
- A folyamatok pontosak, pontosak és reprodukálhatók
- Növeli a szervezet termelékenységét
- Biztosítja a biztonságos és jól ellenőrzött területeket
- Az alkalmazottak képzése és tájékoztatása
Tiszta szoba szabványok az első 209E Szövetségi Szabvány. A később kiadott ISO 14644 szabvány teljes mértékben ezen a szabványon alapult. Tehát a Szövetségi Standard 209E már nem elérhető. Az új szabvány a felső formája. Az 2001-ban a török szabványügyi intézet lefordította a szövetségi standard 209E szabványt, és közzétette a TS 11605 EN ISO 14644-1 szabványt, ami alkalmassá teszi országunk körülményeire.
A TÜRCERT tanúsító testület megfelelőségértékelési, tanúsítási és képzési szolgáltatásokat nyújt a tesztelési és ellenőrzési szolgáltatások nyújtása során. A tiszta helyiség tesztelése egy ilyen szolgáltatás. Ne habozzon kapcsolatba lépni a TÜRCERT tanúsító testület tapasztalt vezetőivel és munkatársaival, hogy többet tudjon meg arról, hogy mit érdemes megnézni a tiszta helyiség tesztek elvégzése során, és hogy tesztelje őket.