Az ISO 14644 szabvány a tiszta helyiségek és a szabályozott környezetek azonosítására szolgál. A török Standard Intézet elkészítette a TS 11605 szabványt ezen a szabványon alapulva, és alkalmassá teszi országunk körülményeire.
ISO 14644 szabvány Kilenc részből áll:
- 1 szakasz: A levegő tisztaságának osztályozása
- 2 szakasz: Az ISO 14644 szabványnak való folyamatos megfelelés tesztelési és felügyeleti feltételei
- 3 szakasz: Vizsgálati módszerek
- 4 szakasz: Tervezés, kivitelezés és üzembe helyezés
- 5 szakasz: Üzleti
- 6 fejezet: Feltételek és definíciók
- 7 rész: Elválasztó szerszámok (friss levegős motorháztetők, kesztyűs dobozok, szigetelők, mini-hordozók stb.)
- 8 fejezet: A levegőben levő molekuláris szennyeződés osztályozása
- 9 szakasz: A felületi részecskék tisztítása
E szabvány szerint tiszta szobaolyan zárt kamrák, amelyek légköri viszonyok, azaz a szellőztetés, a hőmérséklet, a relatív páratartalom és a nyomás alapján szabályozva vannak, minimálisra csökkentve a részecskék bevezetését, kialakulását és visszatartását.
Ismét a szabvány szerint a tiszta zóna a tiszta hely egy része, amely ugyanazokkal a feltételekkel rendelkezik, mint a fent leírt tiszta terem, vagy nyitott vagy zárt zóna.
TS 11605 EN ISO 14644-1 szabványaz alábbi négy fejezetből és hat mellékletből áll: \ t
1. terület
2. receptek
3. besorolás
4. A megfelelés bizonyítása
A függelék (Információ) Táblázat Az osztályok grafikus ábrázolása az 1-ban
B. függelék Diszkrét részecske számláló, a részecskék tisztaságának meghatározása könnyű adagolóval
C. melléklet A részecske-koncentráció adatok statisztikai értékelése
D. függelék (Tájékoztatásul) Példák a besorolásra végzett számításokra
E melléklet (tájékoztatásul) Az osztályozásra vonatkozó mérettartományon kívül eső részecskék számolására és méretezésére vonatkozó értékelések
F függelék (Tájékoztatásul) Sorozatmintavétel
Tisztatéri tesztek, A TS 11605 szabvány, figyelembe véve az értékeket és a vezérléseket, a mérések szerint készül. Az engedélyezett vizsgálati és ellenőrző szervezetek vagy laboratóriumok által végzett vizsgálatok elsősorban az emberi egészségre épülnek. Mint ilyenek, olyan szervezetek alkotják, amelyek olyan szolgáltatásokat vagy termelést nyújtanak, amelyek különösen az emberi egészséget érintik. A kórházak, az egészségügyi intézmények, a gyógyszergyártók, a laboratóriumok és az élelmiszeripari vállalatok a vezetőek. Ezeknek a szervezeteknek meg kell vizsgálniuk, hogy tiszta helyük megfelel-e a szabványoknak.
Ezek a tesztek vizsgálati és ellenőrző szervezetek és a laboratóriumok olyan szervezetek, amelyeket az illetékes akkreditáló testületek engedélyeznek, és pártatlanul és függetlenül kell működniük.
A TÜRCERT tanúsító testület megfelelőségértékelési, tanúsítási és képzési szolgáltatásokat nyújt a tesztelési és ellenőrzési szolgáltatások nyújtása során. A tiszta helyiség tesztelése egy ilyen szolgáltatás. A további információk megszerzése és a tesztek elvégzése, valamint az eredmények bejelentése érdekében ne habozzon kapcsolatba lépni a TÜRCERT tanúsító szervének tapasztalt vezetőivel és munkatársaival.