Hazánk aláírta az Európai Unióval a Vámunió-megállapodást, amely az 1996-ben lépett hatályba, és megkezdte a munkát a műszaki jogi előírások beépítéséhez jogrendszerünkbe. Ezekben a vizsgálatokban által meghatározott határozat a Társulási Tanács összehangolására szabályok és alkalmazási feltételek és szabályok szerint Törökország, ezek listája rendeletek alapulnak.

Ebben az összefüggésben az 4703-ben közzétették és hatályba léptek az 2002 kerettörvény és a terméken alapuló műszaki jogszabályok elkészítéséről és végrehajtásáról szóló törvény, amely ezen törvény alapján készült. Ezenkívül a bevezetett rendeletek a következők voltak:

  • A CE-megfelelőségi jelölés rögzítéséről és használatáról szóló végrehajtási rendelet
  • A piacfelügyeletről és a termékek ellenőrzéséről szóló rendelet
  • A megfelelőségértékelési szervekről és a bejelentett szervezetekről szóló végrehajtási rendelet
  • Az Európai Unió és a rendelet bejelentése műszaki előírások és szabványok Törökországban

Ezt követően az Európai Unió elfogadta. Új megközelítésű irányelvek egymás után legalizálódni kezdtek.

A gyártó termékei CE címke az első dolog, amit meg kell tenniük, annak meghatározása, hogy mely irányelvek tartoznak termékeik alá. Nem helyes a CE-tanulmányokban részt venni anélkül, hogy megismernék a vonatkozó irányelv célját, hatályát, kritériumait és alapvető követelményeit. Ugyanakkor előre meg kell határozni a termékre vonatkozó szabványokat és az ezeknek való megfelelést.

Ezután el kell végezni a releváns kockázatelemzéseket, és meg kell határozni, hogy a termék alacsony vagy magas kockázattal jár-e, és CE-jelölés Ennek a terméknek a hatályát a kezdetektől kell tudni.

Mint ismeretes, az alacsony kockázatú termékek esetében a termék megfelel az irányelv biztonsági követelményeinek, azaz megfelelőségértékelés a magas kockázatú termékek esetében ezt az értékelést a bejelentett szervezetnek kell elvégeznie.

Az alacsony kockázatú termékek esetében a gyártó jogosult a CE-jelölést a termékre tenni a megfelelőségértékelési vizsgálat eredményei szerint. A magas kockázatú termékek, például az orvostechnikai eszközök esetében azonban a termékek tesztelését és ellenőrzését a bejelentett szervezeteknek kell elvégezniük. Ezeket a szervezeteket az Európa Tanács jelöli ki, és kihirdetik az Európai Unió Hivatalos Lapjában.

A gyártó csak a bejelentett szervezet által kiállított tanúsítvány eredményei alapján dönt a megfelelőségértékelésről, és CE-jelölést helyez a termékre.

A gyártó azonban mindkét esetben: műszaki dokumentáció fel kell készülnie. A gyártó további követelménye a megfelelőségi nyilatkozat elkészítése, amely kijelenti, hogy a terméket a vonatkozó irányelv kritériumainak megfelelően gyártják, és ezt a nyilatkozatot felveszi a műszaki dokumentációba.

Ezeknek a lépéseknek a elvégzése után a CE-címkét fel lehet tenni a termékre.

A TÜRCERT tanúsító szervezet elsősorban a tanúsítási tanulmányokra összpontosít. Ezen tanulmányok mellett műszaki szolgáltatásokat is kínál, például különféle vizsgálati és vizsgálati vizsgálatokat. Ezért ha további információra van szüksége arról, hogy mit jelent a CE-jelölés, és mit kell tudni a termék CE-tanúsítványáról, ne habozzon kapcsolatba lépni a TÜRCERT tanúsító testület vezetõivel és alkalmazottaival.