Von der Europäischen Union ausgegebene Erzeugerunternehmen Richtlinien nach dem neuen Konzept Produkte müssen CE-gekennzeichnet sein. Daher müssen Hersteller, die für ein in diesem Bereich hergestelltes Produkt die CE-Kennzeichnung ihres Produkts oder ihrer Produkte wünschen, zunächst eine technische Dokumentation für dieses Produkt erstellen.
Das technische Dossier bildet die Grundlage für Studien zur CE-Kennzeichnung. Herstellerfirmen erstellen diese technischen Unterlagen, unabhängig davon, ob ihre Produkte in die Risikoklasse fallen oder nicht. Auch vorbereitete technische Datei CE-Kennzeichnung von den produzierenden Unternehmen, die ihre Rechte während der Produktion ausüben möchten und es zu keiner funktionalen Änderung des Produkts kommt.
Das technische Dossier sollte Produktdesignstudien, Produktionsprozesse und Betriebsinformationen enthalten. Diese Informationen müssen erstellt werden, um nachzuweisen, dass das Produkt den grundlegenden Anforderungen der Richtlinien entspricht.
Zum Beispiel sind die in einer technischen Datei erforderlichen Informationen und Dokumente:
- Grundlegende Informationen zum Hersteller
- Ein Etikett mit technischen Produktinformationen
- Verwenden Sie das Produkt für welchen Zweck
- Testberichte
- Liste der in der Produktion verwendeten nationalen und internationalen Normen
- Versorgungsliste
- Wenn die Lieferprodukte unter CE-Zertifikaten und Prüfberichten stehen
- Konformitätserklärung an die Europäische Union
- Installation, Einstellung, Betrieb, Wartung und Transport des Produkts
- Wenn es Komponenten des Produkts gibt, deren Hersteller, Codenummern, technische Spezifikationen und ggf. Prüfberichte
- Produktanleitung
Die Aufbewahrungsfrist für das technische Dossier beträgt höchstens zehn Jahre, sofern nichts anderes vereinbart ist. Das technische Dossier ist eine Referenz für jeden Antrag, der in Bezug auf die CE-Kriterien von außerhalb des Herstellers gestellt wird. Wenn die CE-Kennzeichnung genehmigt ist Zertifizierungsstelle Der Hersteller muss eine Kopie dieser Datei beschaffen und aufbewahren. In diesem Fall befindet sich die Originaldatei in der entsprechenden Zertifizierungsstelle.
Der Hersteller kann die CE-Kennzeichnung auf zwei Arten durchführen:
- Wenn das Produkt nicht in die Risikoklasse fällt, darf es das CE-Zeichen anbringen. Sie können einen Beratungsdienst in Anspruch nehmen, wenn Sie dies wünschen.
- Wenn das Produkt in eine Risikoklasse fällt, muss es von einer autorisierten Prüf- und Inspektionsstelle oder einem Labor geprüft werden.
Der Hersteller kann auch das CE-Zeichen auf dem Produkt anbringen. Konformitätserklärung der Europäischen Union vorbereiten und in das technische Dossier eintragen. Diese Konformitätserklärung ist Teil des Konformitätsbewertungsprozesses, der in den Richtlinien nach dem neuen Konzept beschrieben ist. Alle angewandten Richtlinien, Hersteller, Bevollmächtigten der Hersteller, die nach den Normen angefallenen Abfälle und sonstigen Dokumente, die eingehalten wurden, müssen in die Konformitätserklärung an die Europäische Union aufgenommen werden.
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