A GLP helyes laboratóriumi gyakorlati rendszer egy olyan rendszer, amelyet a laboratóriumok minőségi és helyes kiszolgálására készítenek elő, és a laboratóriumokban a megfelelő technikák alkalmazását igénylik.
Különösen a veszélyes vegyi anyagok osztályozásához szükséges vizsgálatokat végző laboratóriumoknak kell létrehozniuk a GLP helyes laboratóriumi gyakorlati rendszerét, és a szükséges előírásokkal összhangban kell működniük.
Hazánkban két jogi szabályozás van. Az egyik a helyes laboratóriumi gyakorlatok felügyeletéről és a tanulmányok ellenőrzéséről szóló rendelet. A másik a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelvei és a vizsgálati laboratóriumok tanúsításáról szóló rendelet.
Azok a laboratóriumok, ahol mikrobiológiai vagy kémiai vizsgálatokat hajtanak végre, lehetnek egy gyár egységei vagy csak a tesztelési szolgáltatások nyújtására létrehozott vállalkozás egységei. Függetlenül attól, hogy megalapozott, a GLP A helyes laboratóriumi gyakorlati rendszer szabványaés biztosítja a minőségbiztosítási rendszer folytonosságát. A minőség mutatója az olyan eszközök használata és használata, amelyek biztosítják a minimális műszaki feltételeket a tesztek megfelelő elvégzésének biztosításához. Ezen eszközök rendszeres ellenőrzése a minőségbiztosítás mutatója.
A GLP jó laboratóriumi gyakorlati rendszereszabályozza azon laboratóriumok tevékenységének tervezésére, lefolytatására, megfigyelésére, nyilvántartására és jelentésére vonatkozó szabványokat, amelyekben az emberi egészségre és a környezetre vonatkozó adatok szolgáltatására irányuló vizsgálatokat végzik, vagy a meghatározandó anyagokat megvizsgálják. A rendszer meghatározza a laboratóriumok munkamódszereit, eljárásait és feltételeit is.
GLP Jó laboratóriumi gyakorlat A rendszer létrehozásának célja a következőképpen foglalható össze:
- A megbízhatóság és a minőség biztosítása, amely előfeltétele az ipari felhasználású vegyi anyagok és termékek megbízható vizsgálati adatainak kölcsönös elismerésének.
- Annak biztosítása érdekében, hogy a vegyi anyagok és termékek környezetre és egészségre gyakorolt hatásainak azonosítására szolgáló vizsgálati adatok az országok között összehasonlíthatóak és elfogadhatóak legyenek, hogy elkerüljék a szükségtelen vizsgálati ismétléseket, elkerüljék a kísérleti állatok használatát, hogy elkerüljék az elpazarolt erőforrásokat és időt.
Hazánkban, az Európai Unióval való harmonizációs tanulmányok keretein belül a GLP helyes laboratóriumi gyakorlati rendszert kell alkalmazni a kémiai anyagok és termékek biztonságának területén végzett klinikai kutatásokon kívüli egyéb vizsgálatokban is.
Ha további információt szeretne kapni a GLP helyes laboratóriumi gyakorlati rendszeréről, miként alakult ki, mit csinál és hogyan fogad, akkor vegye fel a kapcsolatot a TURCERT tanúsító testület vezetőivel és alkalmazottaival.