ერთის მხრივ, GMP- ის კარგი წარმოების პრაქტიკის სისტემის სტანდარტის მიხედვით, მეორე მხრივ, TS 11605 EN ISO 14644-1 სტანდარტიმიხედვით na, ოქროს წესები cleanroom არიან:
- მიკროორგანიზმების ან ნაწილაკების შესვლის პრევენცია სუფთა ოთახში
- სუფთა ოთახში აღმოჩენილი მიკროორგანიზმების ან ნაწილაკების მუდმივი მოხსნა
- სუფთა ოთახში შესაძლო დაბინძურების და დაბინძურების წყაროების კონტროლი
- ტექნიკური ტერიტორიების მოძებნა, როგორიცაა დერეფნები ან სვეტები სუფთა ოთახში
- სუფთა ოთახში გამოყენებული მასალების ან პროდუქტების იდენტიფიცირება სუფთა ოთახში ან პერსონალისთვის
- დახურული პროცესის დახურული სისტემები
დღეს თანამედროვე გაგებით სუფთა ოთახი გამოყენების სფეროებია:
- სამედიცინო აღჭურვილობა, კოსმეტიკური პროდუქტები და კვების პროდუქტების მწარმოებელი ორგანიზაციები
- საავადმყოფოებში, საოპერაციო ოთახები და ინტენსიური ზრუნვა
- ელექტრონიკა ან საავტომობილო ინდუსტრია
- Laboratories
სუფთა ოთახის მოხმარების მიზანია:
- შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად
- მუდმივად აწარმოებს იმავე ხარისხის პროდუქციას ან მომსახურებას
- გადაკვეთა ჯვარი
- თანამშრომლის, პროდუქტისა და გარემოს დაცვის უზრუნველყოფა
სუფთა ოთახი ტესტები სუფთა ოთახის დიზაინი ძალიან მნიშვნელოვანია. სუფთა ოთახის მოთხოვნები შეიძლება ჩამოყალიბდეს შემდეგნაირად:
- დამონტაჟდა სათანადო სავენტილაციო სისტემა
- უნდა განისაზღვროს ზომები
- შესაფერის სამშენებლო მასალები უნდა იქნას გამოყენებული, როდესაც შესრულდება
- შესრულებისას გამოყენებული უნდა იყოს შესაბამისი აღჭურვილობა
- სათანადო ჰიგიენური პირობები უნდა დაკმაყოფილდეს
- პერსონალი, რომელიც გამოიყენებს სუფთა ოთახს, უნდა მიეცეს აუცილებელი ტრენინგი
- მოპირკეთების პირობები უნდა დაკმაყოფილდეს
ტესტების შესრულება, ყველაზე ხაზგასმით აღინიშნება:
- დიფერენციალური წნევის გაზომვა
- ტემპერატურა და ტენიანობა გაზომვა
- აღდგენის ტესტი
- ჰაერის ნაკადის გაანგარიშება და ჰაერის ცვლილების რაოდენობა
- ჰეპა ფილტრის დალუქვის ტესტი
ეს ტესტები ტარდება მხოლოდ ტესტირებისა და საგამოცდო ორგანიზაციების ან ლაბორატორიების მიერ, რომლებსაც აქვთ საჭირო აღჭურვილობა. ყველაზე მნიშვნელოვანი საკითხი, რომელიც უნდა ჩაითვალოს, არის თუ არა ორგანიზაცია, რომელიც ჩაატარებს ტესტირებას, აკრედიტირებულია. გამოცდისა და გამოცდის შეფასების დასკვნისა და დაკვირვების დასასრულს, ეს ორგანიზაციები მოამზადებენ ანგარიშს და წარუდგენენ კომპანიას. ამ ანგარიშების ძალაშია, მათ უნდა ჰქონდეთ უფლებამოსილება.
ტესტირება და ექსპერტიზა ორგანიზაციები ან ლაბორატორიები იღებენ ამ უფლებამოსილებას შესაბამისი აკრედიტაციის ორგანოებიდან. აკრედიტაციის ორგანოები უფლებამოსილებას ანიჭებენ იმ ორგანიზაციებს, რომლებიც მიიჩნევენ, რომ საჭირო აღჭურვილობა აქვთ ტესტებისა და ინსპექტირების ჩატარება საკუთარი სახელით და მოამზადონ ანგარიშები.
ასევე, უნდა აკმაყოფილებდეს აკრედიტაციის ორგანოებს, რომ ეს ორგანიზაციები მიუკერძოებლად და დამოუკიდებლად მოქმედებენ. ეს მნიშვნელოვანია, რადგან ყველა საქმიანობა განხორციელდება აკრედიტაციის ორგანოს სახელით და აკრედიტაციის ორგანოს სახელი და ლოგო გამოყენებული იქნება მოხსენებებში.
TÜRCERT სერტიფიკაციის ორგანო უზრუნველყოფს შესაბამისობის შეფასების, სერტიფიცირებისა და ტრეინინგის მომსახურებას, ასევე უზრუნველყოფს ტესტირებისა და ინსპექტირების სამსახურს. სუფთა ოთახი ტესტირება ამ გზით არის ერთ-ერთი სერვისი. გთხოვთ, ნუ მოგერიდებათ დაუკავშირდით TÜRCERT- ს სერტიფიცირების ორგანოს, გამოცდილ მენეჯერს და თანამშრომლებს, დამატებითი ინფორმაციის მისაღებად, თუ რომელი ორგანიზაციები აკეთებენ სუფთა ოთახის ტესტებს.