根据欧盟的新方法指令，产品在风险方面分为两组：低风险产品和高风险产品。 高风险产品是指在使用过程中可能在人类健康，生命和财产安全以及环境条件方面产生风险的产品。 因此，这些产品的合格评定必须由指定机构进行，而不是由制造商进行。 此 指定机构是一个在欧盟成员国运营的组织，但也在其他国家设有分支机构或代表处。

根据欧盟的法律规定， CE标签 高风险产品在进入市场之前应由指定机构进行检查。 指定机构是专家和第三方。 它们发布在欧盟官方期刊上，并根据要求对产品进行符合性评估。 通知机构是能够测试，检查和认证产品并具有足够基础设施以提供此服务的机构。 这些组织应在“欧盟官方公报”上公布后立即获得认证机构的地位。 为了获得指定机构的地位，有必要首先通知欧洲委员会。 在此之后，该委员会将进行详细调查，如果找到，则确认指定机构的状态。

认证机构可以是认证机构，检验或测试机构或实验室。 由这些组织进行的测试和检查研究应确定产品是否符合相关指令并发布报告。

根据新方法指令，如果产品属于低风险组，则制造商无需向任何指定机构申请。 风险分析和 合格评定 他们可以做自己的工作，并在产品上贴上CE标签。

随着欧盟出台新方法指令，我国的指定机构候选人已被通知欧洲委员会。 然而，这个过程非常繁重，因为我们的国家需要时间来遵守法律规定并评估候选组织的能力。

评估过程包括几个要素：

  • 是否在协调研究范围内通过已发布的法规满足欧盟指令的要求
  • 候选组织是否具有实施所需的审计基础设施
  • 计量，认证，校准和类似系统是否足以应用实际标准
  • 技术基础设施是否充足并符合要求的标准

我国的认证机构受“合格评定机构和认证机构条例”的约束。

TÜRCERT认证机构不仅开展认证活动，还提供各种检验和测试活动等技术服务。 因此，如果您有兴趣获得有关CE标志和CE标志认证机构的更多信息，TÜRCERT认证机构的经验丰富的管理人员和员工将随时为您服务。