Der beste Weg, um das GMP-System für gute Herstellungspraktiken zu etablieren, mit dem die Produktionsstandards der Unternehmen festgelegt werden, die Lebensmittel, pharmazeutische, medizinische Materialien und kosmetische Produkte herstellen, besteht darin, sich von einer Zertifizierungsstelle beraten zu lassen. Für Unternehmen, die ein Qualitätsmanagementsystem eingerichtet und betrieben haben, ist es einfach, ein Good Manufacturing Practices-System einzurichten und die beiden Systeme zu integrieren. Immer noch ein Beratungsservice es ist möglich, schneller zu reisen.
Das Einstellen der Produktion dieser Produkte auf Standards und das Produzieren gemäß den Standards hängt von der wirksamen Kontrolle des menschlichen Faktors sowie von technischen und administrativen Faktoren ab, die die Produktqualität beeinflussen. Mit dieser Bedeutung GMP Good Manufacturing Practice System ist bereits eine Art Qualitätssicherungssystem.
Es ist möglich, die Installationsschritte dieses Systems wie folgt zusammenzufassen:
• Die erste Aufgabe besteht darin, den Führungsstil des Unternehmens und seine operative Struktur zu bestimmen.
• Im Anschluss an diese Studie werden die Organisationsstruktur des Unternehmens und die Qualifikation der Mitarbeiter ermittelt.
• Im dritten Schritt werden Machbarkeitsstudien durchgeführt.
• Im nächsten Schritt werden die Workflow-Diagramme erstellt und Implementierungsanweisungen erstellt. Diese Studie dient der Ermittlung von Geschäftsprozessen.
• Vorbereitete Dokumente GMP-Standard für gute Herstellungspraktikennda sollte sein.
• Anschließend werden Dokumente zu Hygiene und Hygiene erstellt.
• Verfahren zur Umweltkontrolle und -überwachung in der Produktion werden vorbereitet.
• Maschinen, Ausrüstungen und Rohstoffe, die in der Produktion verwendet werden, sind zu bestimmen.
• Geschäftsprozesse werden überwacht und gegebenenfalls Änderungen vorgenommen und Freigaben eingeholt.
• Lager-, Versand- und Vertriebsbedingungen der fertigen Produkte werden festgelegt.
• Die Produkte, die nicht den technischen Spezifikationen entsprechen, werden gemeldet, die erforderlichen Maßnahmen zur Verhinderung der Wiederholung von Mängeln festgelegt und die Möglichkeiten zur Behebung der Mängel ermittelt.
• Systeme zur Entgegennahme und Lösung von Kundenbeschwerden werden eingerichtet.
• Erforderlichenfalls sind Methoden für den Produktrückruf festzulegen.
• Schließlich wird die Methode zur Durchführung interner und externer Audits festgelegt.
• Nach Abschluss all dieser Studien werden Zertifizierungsstudien durchgeführt.
Eine der Organisationen, die Beratungsdienste zur Einrichtung des GMP Good Manufacturing Practices-Systems anbieten, ist die TURCERT-Zertifizierungsinstitution. Sie können sich an die erfahrenen Manager und Mitarbeiter der TURCERT-Zertifizierungsstelle wenden, um mehr darüber zu erfahren, was Sie zum Einrichten dieses Systems oder sogar zum Installieren des GMP Good Manufacturing Practice-Systems tun müssen.