در ساختار استاندارد سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001، عنوان هفتم به عنوان تحقق خدمات تعیین شده است. مقاله سوم این فصل تحت عنوان "طراحی و توسعه گلیشتیرم" و موارد زیر را پوشش می دهد:
- برنامه ریزی طراحی و توسعه
- ورودی های طراحی و توسعه
- طراحی و توسعه خروجی
- بررسی طراحی و توسعه
- تایید طراحی و توسعه
- اعتبار طراحی و توسعه
- کنترل طراحی و بررسی تغییرات
طراحی و توسعه فعالیت ها اغلب می توانند پروژه های طولانی مدت باشند که در حوزه های کاری واحد های مختلف قرار دارند. در این روند طولانی، نیازهای متفاوتی به طور طبیعی ممکن است در طول زمان بوجود آیند یا شرایط ممکن است تغییر کند. در چنین مواردی، ممکن است لازم باشد برخی از تغییرات در پروژه انجام شود.
ISO 9001 اگر هر گونه تغییری در هر زمان با توجه به پروژه انجام شود طراحی و توسعه پروژه. تاریخ تغییر، موضوع تغییر، نام شخص درخواست تغییر و امضاء افراد مجاز باید در فرم باشد.
رهبر پروژه باید یک کپی از فرم طراحی و توسعه پروژه را به نماینده مدیریت کیفیت ارسال کند، که در آن تغییر ثبت شده است.
اگر درخواست تغییر از مشتری به ارمغان بیاورد، روند ارزیابی و تصمیم گیری آغاز می شود. در ضمن، اگر تغییر به طور مستقیم بر مشتری تاثیر می گذارد، وضعیت به واحد فروش و بازاریابی درون شرکت تعریف می شود. در این مرحله واحد مربوطه باید نظر کتبی مشتری را بدست آورد.
درخواست هایی برای تغییراتی که بر عملکرد محصول تأثیر می گذارند یا تغییرات مربوط به مشخصات تایید شده از سوی مشتری، به طور مستقیم بر مشتری تاثیر می گذارد. در ضمن، دلیل تغییر درخواست شده و نحوه انجام آن باید در قالب طراحی و توسعه ثبت شود. در صورت لزوم، نظرات و پیشنهادات واحدهای دیگر باید بدست آید.
رهبر پروژه تمام اطلاعات را ارزیابی می کند و تصمیم می گیرد که آیا تغییر ایجاد شود یا خیر، چگونه و در چه صورت تغییر در زمان و در چه مرحله ای از تغییر انجام خواهد شد.
اگر می خواهید اطلاعات بیشتری در مورد تغییرات کنترل در فعالیت های طراحی و توسعه کسب کنید، لطفا با شرکت ما تماس بگیرید. کنترل فنی و صدور گواهینامه TÜRCERT مدیران و کارکنان با تجربه شرکت.