A tudás felhasználása a termelésben sokkal nagyobb hajtóerőt jelent a mai üzleti világban, ahol az idő és a tér fogalma megváltozik. Ez egyben a nemzetközi piacokon a versenyelőny elérésének egyik módja. Annak érdekében, hogy a termelést életben tartsuk, a termelési eszközöket intenzívebben kell használni. Nagyon fontos, hogy az új világszerkezetnek megfelelően strukturálódjanak.
Jó laboratóriumi gyakorlatérdekli a laboratóriumok által tervezett, végrehajtott, követett, rögzített és jelentett tanulmányok és ezeknek a szervezeteknek a működését.
A GLP jó laboratóriumi gyakorlati rendszere Alapelveinek megfelelően a vizsgálati területeken végzett vizsgálatokat megfelelő módon tervezik és megfelelő eszközökkel működtetik.
Bár fontos előrelépések vannak a laboratóriumi szolgáltatások területén hazánkban, laboratóriumunkat nem ismerik el eléggé a nemzeti és nemzetközi területeken, és a kívánt hozzáadott értéket még nem sikerült elérni. A laboratóriumok infrastruktúrájának megerősítése mellett a nemzetközi szabványokkal összhangban kell működni, és jövőbeli stratégiákat kell kidolgoznia.
A korai 1970 években az Egyesült Államokban végzett kutatás során megállapították, hogy ezek a laboratóriumok nem voltak megfelelően kezeltek, alkalmazottai nem voltak megfelelőek, és hogy a jelentéseket helytelenül rendezték. Megfigyelték továbbá, hogy a jegyzőkönyvek nem voltak megfelelőek, tervezéstől mentesen tervezték, hogy a nyers adatok hiányosak és nem azonosítottak, és hogy jogosulatlan személyek jóváhagyják őket. Ezenkívül megállapították, hogy a tesztekben használt eszközöket nem kalibrálták rendszeresen, és a helyes archiválás nem történt meg. Ennek eredményeként erőfeszítéseket tettek a laboratóriumi vizsgálatok javítására. Az 1976-ban készültek a jó laboratóriumi gyakorlat tervei (GLP) és megjelentek az 1979-ban.
A GLP jó laboratóriumi gyakorlati rendszere a klinikai vizsgálatokon túlmenően az egészségügyi és környezetvédelmi tanulmányok tervezésére, vezetésére, felügyeletére, rögzítésére, archiválására és jelentésére vonatkozó minőségi rendszer.
A rendszer fő célja a laboratóriumok támogatása annak biztosítására, hogy az analitikai eredmények megbízhatóak, reprodukálhatók és ellenőrizhetők legyenek, és hogy azokat nemzetközi szinten ismerjék el.
Hazánkban két rendelet létezik: Rendelet a laboratóriumok jó laboratóriumi gyakorlatáról és tanúsításáról, valamint a helyes laboratóriumi gyakorlatok felügyeletéről és ellenőrzéséről szóló rendelet. Ezeket a szabályzatokat az Európai Unióval való harmonizáció összefüggésében a helyes laboratóriumi gyakorlat elveinek felügyeletére és ellenőrzésére vonatkozó irányelvekkel összhangban készítették el. Mindkét szabályozás lefedi az ellenőrzés alapelveit, hogy a laboratóriumi körülmények, amelyekben a vizsgálati vizsgálatokat tervezték, végrehajtják, rögzítik és jelentik, megfelelnek-e a leírt szabványoknak.
Egyébként A GLP jó laboratóriumi gyakorlati rendszer tanúsítványaolyan dokumentum, amely meghatározza, hogy a laboratóriumok megfelelnek a rendszer elveinek és a szokásos működési eljárásoknak.
A laboratóriumok, amelyek létrehozzák és kezelik a GLP jó laboratóriumi gyakorlatot, bizonyítják a tesztadatok megbízhatóságát. Ez a rendszer teljes dokumentációs rendszer létrehozását teszi szükségessé. A dokumentáció készül az alkalmazott módszerekről, az alkalmazott eljárásokról, a kapott eltérésekről és még sok másról. A rendszernek köszönhetően a pontos tervezéssel elvégzett vizsgálatok nyomon követhetők, és a tanulmány eredményeként készített jelentéseket harmadik felek is ellenőrizhetik.
GLP Jó laboratóriumi gyakorlati rendszer szabványok Az ilyen laboratóriumokban végzett vizsgálatok és eredmények nemzetközileg elismertek.
A GLP Jó Laboratóriumi Rendszerben nem vezet be kényszerítő szabályokat a tesztek elvégzésére, illetve a munka tervezésére és tudományos tartalmára vonatkozóan. De azt akarja, hogy teljesüljenek bizonyos felelősségek.
A GLP jó laboratóriumi gyakorlati rendszere öt fő ponttal foglalkozik laboratóriumi munkával: erőforrások, szabályok, jellemzések, dokumentáció és minőségbiztosítás.
A GLP Jó Laboratóriumi Rendszer célja a következőképpen foglalható össze:
• Biztosítsa a megbízható és minőségi vizsgálati eredményeket
• Az emberi egészség és a környezet védelmének javítása
• Az ismétlődő tesztek elkerülése, ezzel időt, költséget és erőforrásokat takarítva meg
• Ahhoz, hogy lehetővé tegye a tets eredmények kölcsönös elfogadását
A GLP helyes laboratóriumi gyakorlatok szabványainak végrehajtása bizonyos felelősséget vállal. A laboratóriumi felső vezetésnek például intézkedéseket kell tennie annak biztosítása érdekében, hogy tevékenységei során a helyes laboratóriumi gyakorlatokat kövessék. Az alkalmazottaknak a vizsgálatok során biztonságos munkavégzési technikákat kell alkalmazniuk, és a veszély kialakulása előtt meg kell tenniük a szükséges óvintézkedéseket. Azt is meg kell tennie, hogy minimalizálja az egészséget és a munka pontosságát veszélyeztető kockázatokat. A munkavállalók tevékenységéért felelős személyeknek gondoskodniuk kell arról, hogy a tesztek befejeződjenek és jelentést kapjanak.
A laboratóriumoknak rendelkezniük kell egy minőségbiztosítási programmal is, hogy biztosítsák a GLP jó laboratóriumi gyakorlatok rendszerének létrehozását, és hogy a vizsgálatokat a GLP szabványoknak megfelelően végezzék.