Ένα σημαντικό μέρος του συστήματος σήμανσης CE καθορίζεται από τους κανονισμούς που εκδίδει η Ευρωπαϊκή Ένωση. Αυτοί οι κανονισμοί καλύπτουν όλους τους κινδύνους που προκύπτουν από προϊόντα που υπόκεινται σε ρυθμίσεις. Οι διατάξεις αυτών των κανονισμών αντικαθιστούν όλους τους προηγούμενους εθνικούς κανονισμούς. Προϊόντα κατασκευαστικών εταιρειών Ευρωπαϊκής Ένωσης Παρόλο που τα προσφέρονται στις αγορές, πρέπει να εξασφαλίζουν ότι κάθε στάδιο των προϊόντων αυτών και των διαδικασιών παραγωγής συμμορφώνονται με τις διατάξεις των κανονισμών και λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα. Στην αρχή αυτών των μέτρων είναι τα εξής:
- Να διεξάγει ή να διεξάγει διαδικασίες διαπίστωσης της συμμόρφωσης σύμφωνα με τις διατάξεις του σχετικού κανονισμού
- Προετοιμάστε την τεχνική τεκμηρίωση
- Να οργανωθεί η δήλωση συμμόρφωσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης
- Παροχή οδηγιών και πληροφοριών ασφάλειας στους χρήστες με τρόπο που είναι εύκολο να καταλάβουν
- Η τήρηση των απαιτήσεων ιχνηλασιμότητας που περιγράφονται παρακάτω:
- Αποθήκευση του τεχνικού φακέλου και της δήλωσης συμμόρφωσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για το 10
- Προσδιορίστε τον τύπο, τον αριθμό παρτίδας και τον αριθμό σειράς του προϊόντος
- Για να εμφανίσετε το όνομα, τον καταχωρημένο τίτλο ή το εμπορικό σήμα του κατασκευαστή στο προϊόν ή στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν.
- Συνδέστε το σήμα CE στο προϊόν
Όλα αυτά τα μέτρα που αναφέρονται παραπάνω, στην πραγματικότητα Σύστημα σήμανσης CEβασικές αρχές.
Ο τεχνικός φάκελος περιέχει τις πληροφορίες σχεδιασμού, τις μεθόδους παραγωγής και τις λειτουργικές πληροφορίες των προϊόντων. Αυτές οι πληροφορίες καταδεικνύουν επίσης τη συμμόρφωση των προϊόντων με τις βασικές απαιτήσεις. Οι βασικές απαιτήσεις των παραρτημάτων των κανονισμών πρέπει να εφαρμόζονται ως αποτέλεσμα των κινδύνων που φέρουν τα προϊόντα. Για τον καθορισμό των βασικών απαιτήσεων, οι κατασκευαστές πρέπει να διενεργήσουν ανάλυση κινδύνου. Τα αποτελέσματα αυτής της ανάλυσης θα πρέπει να τεκμηριώνονται εγγράφως και να τεθούν στον τεχνικό φάκελο.
Παρόλο που τα προϊόντα παράγονται σε μία από τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μία από τις χώρες του τρίτου κόσμου, είναι σημαντικό να συμμορφώνονται με τους σχετικούς κανονισμούς της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Στην περίπτωση αυτή, τα προϊόντα αυτά περιλαμβάνονται στην ελεύθερη κυκλοφορία στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Σήμανση CEΕάν το προϊόν φέρει χαμηλό κίνδυνο, είναι ευθύνη του κατασκευαστή. Ο κατασκευαστής πρέπει να τοποθετήσει τη σήμανση CE στο ορατό και αναγνώσιμο τμήμα του προϊόντος ως ανεξίτηλο.
Εάν το προϊόν παρουσιάζει υψηλό κίνδυνο, προκειμένου να τοποθετηθεί το σήμα CE στο προϊόν, Κοινοποιημένος οργανισμός θα πρέπει να επιθεωρηθεί από.
Εάν θέλετε να λάβετε πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις βασικές αρχές του συστήματος σήμανσης CE, ο οργανισμός πιστοποίησης TURCERT είναι έτοιμος να υποστηρίξει τους διευθυντές και τους υπαλλήλους.