Si un fabricante fabrica sus productos de acuerdo con las normas de la Unión Europea y quiere poner la marca CE en sus productos, hay formas de seguir esto. En primer lugar, el producto que debe marcarse con el marcado CE, publicado por la Unión Europea Directivas de nuevo enfoque Gama de productos 23.

Entonces el fabricante necesita preparar un archivo técnico. En este archivo Marca CE Diseño de producto, procesos de producción e información operativa. Expediente técnicodebe estar preparado para mostrar qué tan bien ese producto cumple con los requisitos básicos relevantes. Este archivo de prueba debe conservarse durante diez años a partir de la fecha de lanzamiento del producto, si no existe otra disposición en el reglamento correspondiente.

El archivo técnico forma la base de los estudios de marcado CE. Como se explicará pronto, el archivo técnico debe prepararse incluso si el fabricante produce un producto que no está en la clase de riesgo y, por lo tanto, utiliza la autoridad de marcado CE. Si el producto entra en una clase de riesgo, el organismo de certificación pertinente ya querrá ver el archivo técnico.

Sistema de marcado CE es muy importante que el producto en cuestión no esté incluido en el grupo de riesgo. En la solicitud de marcado CE, la Unión Europea ha clasificado los productos según sus grupos de riesgo de la A a la H de la siguiente manera:

  • A: Control interno de producción.
    • A1: supervisa el control interno de producción y las pruebas de productos
    • A2: control interno de producción y controles de producto con visitas inesperadas
  • B: examen de tipo de la Unión Europea
  • A: Cumplimiento tipo Unión Europea en control interno de producción.
    • C1: supervisa el cumplimiento del tipo de la Unión Europea y las pruebas de productos en el control interno de producción
    • C2: cumplimiento de tipo de la Unión Europea en el control interno de producción y control de producto con visitas aleatorias
  • D: conformidad de tipo de la Unión Europea basada en el aseguramiento de la calidad de la producción
    • D1: Aseguramiento de la calidad de la producción.
  • E: conformidad de tipo de la Unión Europea basada en el aseguramiento de la calidad del producto
    • E1: Aseguramiento de la calidad de la inspección y prueba del producto final
  • F: Cumplimiento del tipo de la Unión Europea basado en la verificación del producto.
    • F1: Cumplimiento basado en la verificación del producto.
  • G: Cumplimiento basado en verificación de unidad.
  • H: Cumplimiento basado en la total garantía de calidad.
    • H1: Cumplimiento basado en la garantía de calidad total y la revisión del diseño.

Para los productos de bajo riesgo, la evaluación de la conformidad de la CE la realiza el propio fabricante y una declaración declara que el producto cumple con las normas obligatorias de seguridad, medio ambiente, salud y protección del consumidor.

Para los productos de alto riesgo, los productos deben ser inspeccionados por los organismos notificados. De acuerdo con los resultados de esta inspección, el fabricante puede poner el marcado CE en el producto.

Una de las organizaciones que brindan servicios de consultoría sobre el sistema de marcado CE es la organización de certificación TURCERT. Para obtener más información sobre qué hacer para instalar este sistema, o incluso para obtener un certificado CE, puede comunicarse con los gerentes y empleados experimentados del organismo de certificación TURCERT.