Les organisations actives dans les secteurs de la production et des services, qui sont importantes pour la santé humaine, sont notamment obligées de le faire. tests en salle blanche sert le but suivant:
- Assurer la protection des produits contre la pollution
- Prévenir la pollution de l'environnement
- Protéger les gens contre l'environnement
- Protéger les gens contre les germes qu'ils vont recevoir d'autres personnes
- Protéger l'environnement contre les germes humains
- Protéger l'environnement contre les produits malsains
Salle blanche Dans cette approche, les sources de pollution sont regroupées en deux groupes: les polluants vivants et les polluants inanimés. Les bactéries, virus, champignons et micro-organismes similaires appartiennent au groupe des polluants vivants. Les substances inhalées et volatiles présentes naturellement dans l'air respirable appartiennent aux polluants inanimés.
Quelle que soit la source, ces polluants peuvent être dangereux pour les soins de santé. Les tests en salle blanche sont des tests permettant de déterminer ces valeurs et de déterminer si elles sont appropriées. En général, les tests et les contrôles sont effectués sous quatre rubriques différentes dans les applications en salle blanche:
- Qualité de la conception (les exigences spécifiques de la société ont-elles été remplies dans la conception et les spécifications techniques? La conception et les spécifications techniques ont-elles été préparées conformément au système de bonnes pratiques de fabrication GMP ou à des normes similaires reconnues à l'échelle internationale?
- Qualité de l'application (Les caractéristiques de qualité et techniques des matériaux à utiliser sont-elles conformes aux spécifications mécaniques? Les membres ont-ils les certificats pour effectuer ce travail?)
- Qualité de l'entreprise (Les critères de la salle blanche de l'entreprise répondent-ils aux normes?
- Qualité des performances (des tests de température et d'humidité, des tests de pression en salle blanche, des tests de mesure des particules en salle blanche et des tests similaires ont-ils été effectués?)
En conséquence, une erreur de conception ou une erreur d'application dans les salles blanches conçues pour obtenir un produit stérile peut entraîner des événements mortels. Il vise à garantir que les résultats de conception et d’application des produits sont de très haute qualité et à éviter les erreurs éventuelles résultant des tests et contrôles mentionnés ci-dessus effectués aux étapes de la conception et de l’application.
De cette manière, les pertes matérielles et morales des employeurs, des concepteurs et des praticiens seront évitées. Il ne faut pas oublier que cette situation améliorera également la qualité.
Une organisation aurait dû répondre à une série de questions lors de la configuration d'une salle blanche. Par exemple, quels endroits seront hygiéniques? Où les salles stériles seront-elles installées? Quelle catégorie d'hygiène sera nécessaire? Comment les meilleures conditions peuvent-elles être atteintes? Comment les surfaces telles que le plafond, le mur et le sol seront-elles préparées?
Tests en salle blanche est une question qui doit être évaluée séparément en fonction du secteur dans lequel elle opère. Par exemple, la planification et la climatisation des zones stériles dans les hôpitaux et les établissements de santé constituent un problème délicat qui doit être traité séparément des autres sites. Pour des domaines tels que les unités de soins intensifs, les salles d'opération, les services de stérilisation, les laboratoires, des solutions doivent être élaborées en tenant compte de tous les facteurs secondaires.
L'organisme de certification TÜRCERT fournit des services d'évaluation de la conformité, de certification et de formation, tout en fournissant des services de test et d'inspection. Les tests en salle blanche sont l'un de ces services. Pour en savoir plus sur les raisons pour lesquelles des tests en salle blanche sont nécessaires, pour effectuer ces tests et pour communiquer les résultats, n'hésitez pas à contacter les responsables et employés expérimentés de l'organisme de certification TÜRCERT.