Lors des tests de mesure de particules en salle blanche, les points suivants sont soulignés:
- Diamètres de particules dans l'air des salles blanches
- Différences de pression entre les salles blanches et les couloirs menant à ces salles
- Humidité relative dans l'air des salles blanches
- Température de l'air de la salle blanche
- Quantité de dioxyde de carbone dans l'air des salles blanches
- La quantité d'oxygène (O2) dans l'air de la salle blanche
- Quantité de monoxyde de carbone dans l'air de la salle blanche
- Niveau sonore en salle blanche
- Points d'évacuation possibles et écoulement d'air dans les espaces ventilés
Toutes ces mesures sont effectuées lors de tests en salle blanche et comparées aux normes en vigueur.
L’application du système CVC est un autre point à souligner dans les tests en salle blanche. Le système CVC tire son nom des initiales Chauffage, Ventilation et Climatisation. Ce système fournit et contrôle les paramètres suivants:
- La température
- Humidité
- Nombre de renouvellement d'air par heure
- Différences de pression
- Vitesse de l'air LAF (courants d'air en couches)
- Nombre de particules viables et inanimées
Salle blanche a besoin de différentes conceptions de système HAVC pour différents processus. Conformément à la norme GMP Good Manufacturing Practices System, les exigences de base pour le système HVAC sont les suivantes:
- Pas de contamination croisée
- Des conditions appropriées doivent être fournies pour le produit
- Les employés doivent être formés
- La classification de la salle blanche et les exigences du processus doivent être garanties
- La poussière doit être filtrée
- Les vapeurs de solvant doivent être éliminées
- Le personnel doit être protégé
À la suite des tests effectués des tests en salle blanche organisation d'inspection et d'essais édite un rapport. Ce rapport montrant les résultats de l'évaluation comprendra:
- Principaux schémas des salles blanches
- Résultats de mesure
- Dates d'étalonnage des instruments de mesure
- Quelles sont les lacunes générales rencontrées
- Résultats des outils de mesure
- L'état actuel de la salle de test
Grâce à ces tests en salle blanche,
- La qualité du service ou du produit est garantie
- La variabilité possible est minimisée
- Les processus sont avérés précis, précis et reproductibles
- Augmente la productivité de l'organisation
- Assure des zones sûres et bien contrôlées
- Les employés sont formés et informés
Normes de salle blanche première norme fédérale publiée Norme 209E. La norme ISO 14644 qui a été publiée ultérieurement était entièrement basée sur cette norme. La norme fédérale 209E n’est donc plus disponible. La nouvelle norme est sa forme supérieure. En 2001, l’Institut turc de normalisation a traduit la norme fédérale 209E et publié la norme TS 11605 EN ISO 14644-1, qui convient parfaitement aux conditions de notre pays.
L'organisme de certification TÜRCERT fournit des services d'évaluation de la conformité, de certification et de formation, tout en fournissant des services de test et d'inspection. Les tests en salle blanche sont l'un de ces services. N'hésitez pas à contacter les responsables et employés expérimentés de l'organisme de certification TÜRCERT pour en savoir plus sur les éléments à surveiller lors de la réalisation de tests en salle blanche et pour les faire tester.