การทดสอบในห้องปลอดเชื้อ

ระบบปรับอากาศแบบคลีนรูมมีความซับซ้อนกว่าระบบปรับอากาศแบบดั้งเดิมและมีความเสี่ยงสูงกว่า อุณหภูมิและความชื้นมีความสำคัญในระบบปรับอากาศแบบดั้งเดิม อย่างไรก็ตามระบบคลีนรูมต้องการการควบคุมพารามิเตอร์เช่นทิศทางการไหลของอากาศความดันอากาศและมลพิษที่มีชีวิตและไม่มีชีวิตรวมถึงอุณหภูมิและความชื้น นอกจากนี้ไอน้ำ, ไอเสีย, น้ำสะอาดและอากาศอัดที่ต้องการโดยยานพาหนะการผลิตจะต้องพบ

แหล่งมลพิษนั้นแบ่งออกเป็นสองกลุ่มหลักคือสิ่งมีชีวิตและมลพิษที่ไม่มีชีวิต มลพิษที่มีชีวิตเป็นสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กเช่นแบคทีเรียไวรัสเชื้อรา พวกเขาอยู่รอดในอากาศในน้ำและโดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขรุขระ แหล่งกำเนิดมลพิษที่ใหญ่ที่สุดคือมนุษย์ แบคทีเรียและเชื้อราประมาณหนึ่งพันตัวแพร่กระจายออกจากร่างกายมนุษย์ต่อนาที

มลพิษที่ไม่มีชีวิตเป็นสารที่ไม่มีชีวิตและระเหยง่ายที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในบรรยากาศ ผู้ที่มีความยาวมากกว่า 100 millimicron จะเรียกว่าฝุ่น คุณภาพของมลพิษที่ไม่มีชีวิตก็เปลี่ยนไปตามอุตสาหกรรมและความเป็นเมือง

การไม่มีสารมลพิษที่มีชีวิตในผลิตภัณฑ์และยานพาหนะที่ผลิตเช่นการขาดของจุลินทรีย์หมายถึงการฆ่าเชื้อ กระบวนการนี้เรียกว่าการทำหมัน เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วมลพิษจะต้องถูกเก็บไว้ให้น้อยที่สุด ณ สถานที่ผลิตในอากาศบนเพดานบนผนังหรือบนพื้นผิวใด ๆ กระบวนการปรับอากาศได้รับการออกแบบมาเป็นพิเศษและเก็บไว้ภายใต้แรงดันคงที่ในห้อง ห้องพักที่สะอาด มันถูกเรียกว่า

มีการกำหนดระดับคลีนรูมขึ้นอยู่กับประเภทของการผลิตในคลีนรูม การออกแบบ HVAC ทำยังตาม HVAC (การทำความร้อนการระบายอากาศและการปรับอากาศ) ครอบคลุมสาขาการระบายอากาศทั้งหมด มาตรฐานที่แตกต่างกันมากถูกนำมาใช้เพื่อจำแนกห้องสะอาด อย่างไรก็ตามมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับโดยทั่วไป มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E'ดร.

มาตรฐาน ISO 14644 Cleanroomจัดทำขึ้นสำหรับห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมด้วยห้องเหล่านี้ พื้นฐานของมาตรฐานนี้คือมาตรฐาน 209E มาตรฐาน TS 11605เป็นมาตรฐานการแปลโดย TSE และปรับให้เข้ากับเงื่อนไขของประเทศของเรา

มาตรฐานนี้ได้รับการแนะนำใน 2001 ประกอบด้วยสี่หัวข้อ:

• ขอบเขต
• สูตร
• การจัดหมวดหมู่
• การสาธิตการปฏิบัติตาม

กระบวนการควบคุมที่ดำเนินการเพื่อสังเกตและจัดทำเอกสารประสิทธิภาพของกระบวนการผลิตเรียกว่าการตรวจสอบความถูกต้อง วัตถุประสงค์ของกระบวนการนี้คือการควบคุมทุกขั้นตอนของขั้นตอนการผลิต การตรวจสอบสามารถทำได้สำหรับยานพาหนะที่มีผลต่อการผลิตหรือใช้ในการผลิต ในกรณีนี้จะทำการตรวจสอบรายละเอียดการประกอบการวัดและประสิทธิภาพของยานพาหนะที่ใช้ หรือการตรวจสอบสามารถทำได้สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ที่ผลิต

ในระยะสั้นห้องสะอาดคุณภาพอากาศอุณหภูมิอัตราความชื้นความดันอากาศถูกควบคุมในการตั้งค่าบางอย่างและอนุภาคและจุลินทรีย์ในพื้นที่ภายใต้การควบคุม การทดสอบคลีนรูมทำการวัดและตรวจสอบคุณสมบัติเหล่านี้ ควรมีห้องปลอดเชื้อในโรงพยาบาลเวชภัณฑ์ห้องปฏิบัติการและภาคอาหารที่มีผลกระทบต่อสุขภาพของมนุษย์โดยเฉพาะและผู้ผลิตมีความรับผิดชอบและความเข้ากันได้ของห้องปลอดเชื้อที่มีมาตรฐานควรได้รับการทดสอบโดยองค์กรที่เป็นกลาง การทดสอบหลักคือ:

• การวัดอนุภาค
• การวัดความดันแตกต่าง
• การวัดอุณหภูมิและความชื้น
• การทดสอบการฟื้นตัว
• การคำนวณอัตราการไหลของอากาศและจำนวนการเปลี่ยนแปลงของอากาศ
• การทดสอบการปิดผนึกตัวกรอง Hepa

T certificationRCERT สถาบันรับรองนอกเหนือจากการศึกษาการรับรองและบริการให้คำปรึกษาและการฝึกอบรมยังให้บริการด้านเทคนิคให้กับ บริษัท ที่ต้องการ ในบริบทนี้คุณสามารถพึ่งพาหน่วยรับรองTÜRCERTซึ่งมีพนักงานที่มีประสบการณ์และมีความเชี่ยวชาญในการทดสอบ Clean Room และงานทดสอบอื่น ๆ ที่คล้ายกัน